体外和体内临床前研究

在一种候选药物可以在人体中进行测试之前,它的安全性和功效必须在临床前研究中进行探索。这些研究可以是'在体外”,拉丁语在玻璃内“并参考使用身体外面研究的细胞培养物的研究或”在活的有机体内’,拉丁语的意思是“在生命内部”,指的是发生在身体内部的研究。

在临床前研究中,只有动物被用于在活的有机体内这一阶段的试验要先于人体试验,以确保其安全性。

组织培养 图片来源:Hakat / Shutterstock.com

在体外

在体外在研究中,细胞系来自人类或非人类动物,并在有盖培养皿或试管中引入正在开发的新药物。在体外研究有很多好处。首先,最明显的好处是它们不会对动物或人类造成伤害,即细胞培养物来自于动物测试的缺点。其他好处在体外模型包括它们在设置和运行方面的相对廉价;它们也是可靠和高效的,并产生可靠的结果。

然而,尽管在体外研究提供了许多显著的好处,但也有一个主要的缺点。在体外研究是有限的,因为他们不能模拟药物化合物可能如何与存在于一个复杂器官内的所有分子和细胞类型相互作用。它们只能孤立地进行测试,而人体是一个动态的环境,无数通道和细胞在不断地交流。这就很难在体外预测潜在相互作用复杂性的研究。

尽管有这样的限制,在体外研究仍然是临床前研究的关键部分。在这里,我们将看一下在体外在新的癌症治疗方法的临床前研究中进行测试在体外研究正在进展,技术正在发展,以帮助克服限制在体外研究。

从历史上看,临床前在体外癌症模型在可靠地预测病人的预后方面是无效的。而在体外以细胞为基础的模型测试一直是癌症研究的基础部分,这些临床前研究并不总是成功地产生数据,反映恶性肿瘤对候选药物反应的确切行为。

为了解决这个问题,科学家们正在开发用于这些试验的技术。特别是,基于更复杂的共培养技术的技术正在出现,使用活细胞在体外

近几十年来,二维细胞培养向三维细胞生长转变,这是一种新兴的技术,可以更有效地捕捉生理环境,更好地反映肿瘤组织的生长模式。这项新技术能够提供三维结构,并保留观察到的肿瘤细胞的异质性在体外。与二维细胞培养相比,它在显示复杂的微环境和周围基质成分方面更准确。

体内和体外药物开发

体内

体内研究,相比之下在体外,发生在一个活的有机体内。在临床前试验中,这种情况发生在动物身上。在临床试验中,在活的有机体内研究可以使用人类或动物作为受试者,

体内研究能够解决的主要限制在体外通过研究,他们能够证明药物对人体整体的影响,而不是如何影响孤立的细胞。这允许在活的有机体内研究更好地可视化潜在的相互作用,这可以改善安全预测,毒性和功效。这有助于科学家预测候选药物对人类疾病的影响。

然而,尽管在活的有机体内研究解决了在体外学习上,他们有自己的重大挫折。体内研究面临着重大的伦理问题,尤其是仅允许使用动物模型的临床前研究。关于动物实验伦理的争论已经持续了几十年。

目前,有关动物试验的法规和法规越来越严格,而且处于临床前阶段在活的有机体内希望用动物进行临床前研究的科学家必须证明没有其他方法可以用于进行实验。他们还被要求表现出平衡感,也就是说,研究的好处(获得的知识)超过了缺点(给动物带来的痛苦)。

就像在体外研究中,在活的有机体内研究也正在经历技术变革。CRISPR等新兴技术将使复杂的动物模型越来越容易操作、成本更低、速度更快。

在活的有机体内研究面临着重大的伦理考虑,很可能它们仍将是临床前研究的基础部分。据预测,未来两者的临床前技术都将取得重大进展在体外在活的有机体内,这将有助于收集更准确的数据,以及更快和更简单的方法。预计这些进展将提高临床前数据的质量,并减少对传统动物模型的依赖。

来源

最后更新:2021年2月23日

莎拉·摩尔

写的

莎拉·摩尔

在学习了心理学和神经科学之后,萨拉很快发现了自己对研究和写研究论文的兴趣;转向通过写作将想法与人联系起来的热情。

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    摩尔,萨拉。(2021年2月23日)。体外和体内临床前研究。News-Medical。2021年4月24日从//www.kgrcpa.com/life-sciences/In-Vitro-vs-In-Vivo-Preclinical-Studies.aspx获取。

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    摩尔,萨拉。体外和体内临床前研究。News-Medical。//www.kgrcpa.com/life-sciences/In-Vitro-vs-In-Vivo-Preclinical-Studies.aspx。(访问2021年4月24日)。

  • 哈佛大学

    摩尔,萨拉。2021。体外和体内临床前研究。新闻医疗,查看了2021年4月24日,https://www.news-mical.net/life-ciences/in-vitro-vs-in-vivo-preclinical-studies.aspx。

注释

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